​深圳千级洁净车间工程项目系统设计运行标准

为了保证药品、食品长期实验的安全性，以及病理等方面研究结果的可靠性，要求实验室动物在洁净环境中饲育。从控制微生物的角度出发，可将医药和生物学等实验室分为四级、三类。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室。ABSL-1、ABSL-2是基础实验室、ABSL-3是防护实验室、ABSL-4是高级防护实验室；ABSL-1级的要求比较低，ABSL-4要求是最高的。其中ABSL-4可分为安全柜型、正压服型、混合型三类。二级生物安全实验室实施一级屏障或二级屏障，三级、四级生物安全实验室同时实施一级屏障或二级屏障。各级屏障都有不同的参数要求，以二级屏障为例，四个等级实验室的技术指标：一级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18～28℃，相对湿度≤78%，噪音≤60dB，最低照度200；二级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18～27℃，相对湿度30～60%，噪音≤60dB，最低照度300；三级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18～25℃，相对湿度30～60%，噪音≤60dB，最低照度350；四级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18～24℃，相对湿度30～60%，噪音≤60dB，最低照度350LUX。深圳千级洁净车间工程项目系统设计运行标准和基本要求。

基本要求

1、承担洁净厂房工程的施工车间洁净工程公司，应具有相应工程施工资质及其等级，并应具有完善的质量管理体系。

2、洁净厂房的施工应按设计文件、合约的内容实施。当修改设计时，应经原设计单位的确认、签证，并得到建设单位的同意。

3、 洁净厂房施工前应根据具体工程项目的特点，制订施工方案和程序，做到各工种协调施工、阶段明确、交接清楚，确保洁净设备工程整体施工质量和安全操作。

4、 施工企业承担对洁净厂房工程内各专业设计图纸进行深化的施工详图设计时，应执行现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073的相关规定，并应加强设计质量管理，具有质量管理体系，施工详图应得到原设计单位的书面同意或确认，并得到建设单位的同意后，方能进行洁净设备工程施工。

5、 洁净厂房工程中各专业的隐蔽工程，隐蔽前必须经建设单位或监理人员的验收及认可签证。

6、 洁净厂房工程竣工验收的系统调试，应在建设单位和监理单位的共同参与下进行，由施工车间洁净工程公司负责进行系统调试、检测，承担调试的单位应具有调试、检测专职技术人员和符合本规范规定的测试仪器。

食品净化车间对洁净度的要求：

1、发酵、酿造工厂：100-100000(5-8级)

2、牛乳、其他饮料酒类、乳酸菌饮料：100(5级)

3、乳制品、生果的制造：100000(8级)

4、清凉饮料瓶子净化车间：100-10000(5-7级)

5、打栓工程：100(5级)

6、鱼肉的二次加工、包装：10-100000(4-8级)